Quality and Regulatory Affairs

🇫🇷
PRINCIPALES MISSIONS
- Assister l'équipe médicale sur la conception et la mise en place du Système de Management de la Qualité de notre entreprise
- Accompagner les services de l'entreprise (équipe R&D, marketing...) dans la compréhension des exigences réglementaires via la création et l’animation de formations
- Participer à la création du Design History File (DHF), document essentiel retraçant toutes les étapes de développement d'un dispositif médical

VOTRE PROFIL
- Vous êtes issu(e) d'une formation en Affaires Réglementaires de type école d'ingénieur, un deuxième cycle en pharmacie ou master
- Vous êtes dynamique, rigoureux, avez un bon relationnel, un bon esprit de synthèse et aimez travailler en équipe,
- Vous aspirez à travailler dans le domaine des dispositifs médicaux
- Vous souhaitez vous spécialiser dans le domaine des Affaires Réglementaires, notamment sur la MDR (Règlementation des dispositifs médicaux) et la norme ISO 13485
- Vous possédez une bonne aisance rédactionnelle tant en français qu'en anglais

POURQUOI NOUS REJOINDRE ?
Vous recherchez une alternance qui a du sens au sein d’une jeune startup en forte croissance ?
- Nous sommes encore au début de notre aventure, vous aurez vraiment l’occasion d’avoir un réel impact sur la société
- Nous sommes en pleine croissance et tout va très vite, c’est le meilleur environnement possible pour vous afin de progresser rapidement
- Rejoignez une équipe jeune, bienveillante et motivée

Semaines de travail de 4,5 jours
Carte ticket-restaurant Swile dont 60% à la charge de l’employeur
1 jour de télétravail par semaine
Horaires flexibles : organisez votre temps sur une plage horaire commune
Nombreux événements teambuilding
Mutuelle d’entreprise Alan

COMMENT POSTULER ?
CV + Lettre de motivation à contact@arterya.com

LES ENTRETIENS
Échange téléphonique avec notre HR Manager puis visio avec notre Responsable Affaires Réglementaires


🇬🇧
MAIN MISSIONS
- Assist the medical team in the design and implementation of our company's Quality Management System
- Support the company's departments (R&D team, marketing, etc.) in understanding regulatory requirements by creating and running training courses
- Participate in the creation of the Design History File (DHF), an essential document tracing all stages in the development of a medical device.

YOUR PROFILE
- You have a degree in Regulatory Affairs from an engineering school, a second cycle in pharmacy or a master's degree, rigorous, with good interpersonal skills, a good ability to synthesize information and enjoy working as part of a team
- You would like to work in the field of medical devices
- You would like to specialize in Regulatory Affairs, in particular MDR (Medical Device Regulations) and ISO 13485
- You have good writing skills in both French and English.

WHY JOIN US?
Are you looking for a meaningful work-study program in a young, fast-growing startup?
- We're still in the early stages of our adventure, so you'll have a real opportunity to make a real impact on the company
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Flexible working hours: organize your time around a common time slot
Numerous teambuilding events
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How to apply?
CV + covering letter to contact@arterya.com

INTERVIEWS
Telephone interview with our HR Manager, followed by a video interview with our Regulatory Affairs Manager.